自2006年至今，FDA接到的胰岛素(Insulin)泵相关(related)的“不良事件”报告(The report)已近1.7万起，其中包括(bāo kuò)310起死亡报告，1.2万起病患受伤报告，4000多起仪器设备故障（fault）报告。胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。小注射器最多可以容纳3毫升的胰岛素，注射器装入泵中后，将相连的输液管前端的引导针用注针器扎入患者的皮下（常规为腹壁），再由电池驱动胰岛素泵的螺旋马达推动小注射器的活塞，将胰岛素输注到体内胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。另外，自2004年至今，已发生18起胰岛素泵的召回事件。
日前，美国食品和药物管理局（FDA）称，近几年接到的有关胰岛素(Insulin)泵“不良事件”报告(The report)激增。该机构（organization)已要求一个顾问(Consultant)委员会重点(zhòng diǎn)调查胰岛素泵安全问题(Emerson)。
FDA称，有关胰岛素(Insulin)泵“不良事件”的报告(The report)涉及(指关联到，牵涉到)诸多生产(Produce)商，既有硬件问题(Emerson)，也有软件问题。胰岛素泵是一个形状、大小如同BP机，通过一条与人体相连的软管向体内持续输注胰岛素的装置。它模拟人体健康胰腺分泌胰岛素的生理模式。俗称"人工胰腺”。内装有一个放短效或速效胰岛素的储药器，外有一个显示屏及一些按钮，用于设置泵的程序，灵敏的驱动马达缓慢地推动胰岛素从储药器经输注导管进入皮下。输注导管长度不一，牢固地将泵与身体连接起来。胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。小注射器最多可以容纳3毫升的胰岛素，注射器装入泵中后，将相连的输液管前端的引导针用注针器扎入患者的皮下（常规为腹壁），再由电池驱动胰岛素泵的螺旋马达推动小注射器的活塞，将胰岛素输注到体内胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。目前，美国市场上的胰岛素泵生产厂商主要为美敦力、罗氏和强生等公司(Company)，不过FDA此次并未列出“不良事件”报告涉及的生产商名称。
FDA已经委托一个外部调查顾问(Consultant)委员会调查胰岛素(Insulin)泵安全问题(Emerson)。这个顾问委员会根据已有的调查结果指出，与仪器故障（fault）问题相比，病患使用不当问题可能更需要各方关注。生产(Produce)商在胰岛素泵使用说明和患者操作培训（作用:知识传递、技能传递、标准传递)方面需要作出改进。
该委员会提出，胰岛素泵生产(Produce)商在向FDA报告(The report)“不良事件”时，应该提供更多、更完整的信息，以供调查人员查明“不良事件”的原因是仪器故障还是患者操作控制不当，或者糖尿病(DM)并发症。